Auditorías de Calidad

Diseñamos e implementamos su sistema conforme normas ISO 9001 e ISO 13485 y desarrollando la documentación específica. Auditamos su sistema de gestión de calidad y colaboramos con el desarrollo de sus proveedores.

La Disposición 3266/13 emitida por ANMAT, establece el Reglamento Técnico MERCOSUR de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de Uso In Vitro. A su vez, y entendiendo a los procesos de esterilización como una parte necesaria de la fabricación de un producto médico estéril, el cumplimiento de este requisito regulatorio resulta mandatorio para que una Empresa que realiza Esterilización de Productos Médicos en Argentina pueda encuadrar dentro del marco legal actual, dando a su vez la cobertura legal requerida necesaria a sus clientes.